Bislang sind keine empfindlichen Verfahren zur Bestimmung des Dembrexin in Plasma in der Fachliteratur beschrieben. Deshalb wurde im AZB eine neue schnelle und empfindliche LC-MS/MS Methode entwickelt und validiert.

Dabei wird das Dembrexin mittels flüssig/flüssig-Extraktion aus dem Pferdeplasma extrahiert und mit LC-MS/MS (ESI+) im MRM (multiple reaction monitoring) Modus bestimmt.
Die Methode ist zwischen 250-75000 pg/mL linear und der LLOQ liegt bei 250 pg/mL. Der between run Bias beträgt -10.6 % bis -1.6 % und die entsprechende imprecision 8.6% bis 2.3 %. Der within run Bias -16.6 % bis -0.1 % bzw. die imprecision 8.1% bis 0.7 %.
Die Robustheit und Selektivität der Methode wurde erfolgreich in zwei Bioäquivalenzstudien mit 24 Tieren gezeigt.
Herr Dr. Reinsch, Herr Welz


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http://www.az-biopharm.de/news.html

Quelle: Analytisches Zentrum Biopharm GmbH  (11/2011)