Manager GxP Compliance (m/w/d)

ID: 279242


Jobbeschreibung	Deine Aufgaben im Einzelnen sind: - Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie Abtelungsübergreifend - Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP) - Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management - Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten wie Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestützten Systemen (CSV), Archivierung - Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung

Qualifikationen	Das bringst Du mit: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen - Kenntnisse in der Entwicklung und Implementierung von GxP-Compliance-Strategien und -Prozessen - Erfahrung in der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Regularien - Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen und Audits durch Regulierungsbehörden - Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Firma	BioNTech SE 55131 Mainz


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