Manager Systems Quality Assurance - CSV GMP (m/w/d)

ID: 279072


Jobbeschreibung	Deine Aufgaben im Einzelnen: - Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme - Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme - Unterstützung der Abteilung IT bei der Infrastrukturqualifizierung - Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme - Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits

Qualifikationen	Das bringst du mit: - Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Digital Systems Management - Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Validierung computergestützter Systeme in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP - Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise - Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Firma	BioNTech SE 55131 Mainz


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