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Leitung Qualitätssicherung (w/m/d)

ID: 141610

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 27.05.2019
Einsatzort Berlin

Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Leitung Qualitätssicherung (w/m/d)
Die Analytische Zentrum Biopharm GmbH ist eine GLP und GMP zertifizierte deutsche Auftragsforschungseinrichtung mit umfassender Erfahrung in der bioanalytischen und pharmazeutischen Analytik für Human- und Veterinärmedikamente mit Firmensitz in Berlin. Wir suchen ab sofort

eine/n Leiter/in Qualitätssicherung.
Aufgabengebiete:
Als Leiter/in der Qualitätssicherung sind Sie mitverantwortlich für die Führung des Teams Qualitätssicherung sowie für die Aufrechterhaltung und Pflege des dortigen Qualitätsmanagement-Systems.
  • Etablierung und Aufrechterhaltung eines GLP und GXP-konformen Qualitätsmanagementsystems (SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
  • Planung, Begleitung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen durch die zuständigen Gesundheitsbehörden
  • Vertretung des gesamten QM-Bereiches im Rahmen von GxP-Inspektionen und Kundenaudits
  • Betreuung von Kunden-Audits im Hause sowie Anpassung der QM-Prozesse, etc.
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
  • Erstellung von Qualitäts-Masterdokumenten: QMH, SMF, VMP, PQRs
  • Zuständig für das Reklamationssystem
  • Durchführung und Dokumentation von Lieferanten-Audits und Selbstinspektionen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und GXP-relevanter Dokumentation
  • Fachbezogene Recherche zu neuen/aktualisierten GXP-Regularien, Guidelines, etc.
Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, anderer Naturwissenschaften
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, idealerweise im analytischen Umfeld (z.B. Qualitätskontrolle/Pharma, Bioanalytik, Toxikologie)
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gewissenhafte, pragmatische und risikobasierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständiges, engagiertes und strukturiertes Arbeiten sowie lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise
Wir bieten Ihnen eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem wachsenden Unternehmen, welches in einem stark wachsenden Markt tätig ist.

Wir freuen uns auf Sie.

Bewerbungen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltswunsch und frühester Eintrittstermin) bitte vorzugsweise per E-Mail an info@az-biopharm.de mit dem Betreff: „Bewerbung Qualitätssicherung“.

Bitte beachten Sie, dass wir auf dem Postweg zugesandte Unterlagen nicht zurücksenden.
Firma Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Bitterfelder Str. 19
12681 Berlin
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